公司新聞
求新求變，共謀改良，“博濟新藥說”杭州改良型新藥沙龍圓滿落幕！
近日，由博濟醫(yī)藥主辦的2023“博濟新藥說”改良型新藥研發(fā)全流程沙龍杭州站在杭州和達希爾頓酒店隆重舉行！
左聯(lián)博士在致辭中對與會嘉賓對沙龍的關注與支持表示感謝。他表示，作為全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重鎮(zhèn)，杭州在新藥研發(fā)領域底蘊深厚，特別是在改良型新藥方面具有自身發(fā)展的獨特優(yōu)勢，希望博濟醫(yī)藥通過此次活動與杭州地區(qū)的生物醫(yī)藥領軍者們進一步增進了解、加深印象、取長補短、互利共贏，共同實現(xiàn)新藥在浙江地區(qū)的大發(fā)展。
申屠建中教授從改良型新藥的中外法規(guī)背景、研發(fā)現(xiàn)狀、臨床藥理研究、PBPK模型應用、臨床試驗要求、立項、臨床優(yōu)勢考量等多個維度全面分析了改良型新藥的臨床研究特點，并援引黃體酮陰道緩釋凝膠、利培酮分散片、微球制劑、505b（2）質子泵抑制劑等案例就臨床研究中的不同策略進行了深入解析，令與會者受益匪淺。
“改良型新藥的研發(fā)，除了要關注改的部分，更要關注良的價值，一款改良型新藥，如何更好地實現(xiàn)與當前上市同類藥物的錯位發(fā)展，如何更好地令患者長期受益，是其贏得市場份額的關鍵。”張學輝表示，改良型新藥的研發(fā)要有長遠的設計構想與壁壘思維，千萬不要陷入為改而改的尷尬境地。
劉健博士分別從藥物再利用介紹、藥物再利用的現(xiàn)狀、藥物再利用低成本戰(zhàn)略開發(fā)、藥物再利用與傳統(tǒng)藥物發(fā)現(xiàn)對比、藥物再利用方法進行了介紹，并通過Metformin、Thalidomide等多款經(jīng)典改良型新藥案例解讀其臨床前技術研究策略。
圖片
在圓桌討論環(huán)節(jié)，左聯(lián)博士、申屠建中教授、張學輝博士、蘇州東瑞制藥有限公司研發(fā)立項部負責人劉清、全球投資銀行委員會醫(yī)療健康行業(yè)組高級副總裁張雪弢等具有醫(yī)院、審評、企業(yè)研發(fā)背景、資本的專家悉數(shù)登場，與會者紛紛提問，各方就臨床試驗策略、資本市場運作、臨床前技術開發(fā)等方面進行了深入探討，大家暢所欲言，會場氣氛熱烈。
左聯(lián)博士在致辭中對與會嘉賓對沙龍的關注與支持表示感謝。他表示，作為全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重鎮(zhèn)，杭州在新藥研發(fā)領域底蘊深厚，特別是在改良型新藥方面具有自身發(fā)展的獨特優(yōu)勢，希望博濟醫(yī)藥通過此次活動與杭州地區(qū)的生物醫(yī)藥領軍者們進一步增進了解、加深印象、取長補短、互利共贏，共同實現(xiàn)新藥在浙江地區(qū)的大發(fā)展。
申屠建中教授從改良型新藥的中外法規(guī)背景、研發(fā)現(xiàn)狀、臨床藥理研究、PBPK模型應用、臨床試驗要求、立項、臨床優(yōu)勢考量等多個維度全面分析了改良型新藥的臨床研究特點，并援引黃體酮陰道緩釋凝膠、利培酮分散片、微球制劑、505b（2）質子泵抑制劑等案例就臨床研究中的不同策略進行了深入解析，令與會者受益匪淺。
“改良型新藥的研發(fā)，除了要關注改的部分，更要關注良的價值，一款改良型新藥，如何更好地實現(xiàn)與當前上市同類藥物的錯位發(fā)展，如何更好地令患者長期受益，是其贏得市場份額的關鍵。”張學輝表示，改良型新藥的研發(fā)要有長遠的設計構想與壁壘思維，千萬不要陷入為改而改的尷尬境地。
劉健博士分別從藥物再利用介紹、藥物再利用的現(xiàn)狀、藥物再利用低成本戰(zhàn)略開發(fā)、藥物再利用與傳統(tǒng)藥物發(fā)現(xiàn)對比、藥物再利用方法進行了介紹，并通過Metformin、Thalidomide等多款經(jīng)典改良型新藥案例解讀其臨床前技術研究策略。
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在圓桌討論環(huán)節(jié)，左聯(lián)博士、申屠建中教授、張學輝博士、蘇州東瑞制藥有限公司研發(fā)立項部負責人劉清、全球投資銀行委員會醫(yī)療健康行業(yè)組高級副總裁張雪弢等具有醫(yī)院、審評、企業(yè)研發(fā)背景、資本的專家悉數(shù)登場，與會者紛紛提問，各方就臨床試驗策略、資本市場運作、臨床前技術開發(fā)等方面進行了深入探討，大家暢所欲言，會場氣氛熱烈。
