近日，由中國(guó)食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì)（下稱：中國(guó)食藥促進(jìn)會(huì)）主辦的“首屆中國(guó)食品藥品醫(yī)療器械化妝品高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)”在北京隆重開幕。本次大會(huì)吸引了來(lái)自國(guó)家部委、北京市/區(qū)領(lǐng)導(dǎo)、院士、專家學(xué)者、企業(yè)家等2000多名產(chǎn)業(yè)精英齊聚會(huì)場(chǎng)，共襄盛舉。


博濟(jì)醫(yī)藥作為中國(guó)食藥促進(jìn)會(huì)疫苗及生物制品專委會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位深度參與了此次專委會(huì)的組織成立、論壇演講、展位設(shè)置等板塊。

專委會(huì)的成立得到上級(jí)主管部門中國(guó)食藥促進(jìn)會(huì)的高度重視，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局科技和國(guó)際合作司原一級(jí)巡視員、中國(guó)食藥促進(jìn)會(huì)侯選會(huì)長(zhǎng)毛振賓教授親臨現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。他在講話中充分肯定了專委會(huì)在此次高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)籌備工作方面取得的成績(jī)，并希望專委會(huì)能以本次大會(huì)為契機(jī)，聚集資源，以“新時(shí)代、新征程、新理念、新格局、新戰(zhàn)略”為突破口，共享生物醫(yī)藥研發(fā)與評(píng)價(jià)最前沿趨勢(shì)及臨床應(yīng)用探索，同心協(xié)力加速共推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

本次工作會(huì)議選舉產(chǎn)生專委會(huì)主任委員、副主任委員、秘書長(zhǎng)以及成立疫苗及生物制品質(zhì)量評(píng)價(jià)與標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)。經(jīng)過(guò)提名、投票選舉，中山大學(xué)教授陸家海當(dāng)選主任委員，博濟(jì)醫(yī)藥董事長(zhǎng)王廷春當(dāng)選常務(wù)副主任委員，廣東省醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心主任王剛、恒馭生物CEO朱向瑩、百濟(jì)神州生物島創(chuàng)新中心CEO劉建、華銀康集團(tuán)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院院長(zhǎng)李奎、博沃生物創(chuàng)始人吳克、亙信科技副董事長(zhǎng)張晉、康泰生物副董事長(zhǎng)鄭海發(fā)、康希諾副總經(jīng)理夏祿華當(dāng)選副主任委員，博濟(jì)醫(yī)藥企宣市場(chǎng)部副總監(jiān)白洋與行業(yè)同仁王向軍、葉宇翔、全智慧、李紀(jì)勤、蔡陽(yáng)共同當(dāng)選為副秘書長(zhǎng)。

在翌日的疫苗及生物制品分論壇中，博濟(jì)醫(yī)藥首席統(tǒng)計(jì)學(xué)家、博濟(jì)數(shù)據(jù)總經(jīng)理李新旭博士發(fā)表了題為《疫苗臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)學(xué)考慮》的學(xué)術(shù)報(bào)告。他從確證性臨床試驗(yàn)總體設(shè)計(jì)、批 (次) 間一致性臨床研究設(shè)計(jì)、臨床可比性研究設(shè)計(jì)、免疫原性橋接臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、多聯(lián)疫苗臨床研究設(shè)計(jì)、特定疫苗臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)等多個(gè)方面對(duì)疫苗臨床試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)的中的統(tǒng)計(jì)學(xué)應(yīng)用場(chǎng)景進(jìn)行了全面解讀。

在他看來(lái)，臨床試驗(yàn)的核心是提出和驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)假設(shè)，監(jiān)管評(píng)價(jià)的核心是臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)結(jié)論的I類錯(cuò)誤率（α）控制?！耙粋€(gè)成功的臨床試驗(yàn)源于質(zhì)量，質(zhì)量源于設(shè)計(jì)，設(shè)計(jì)源于統(tǒng)計(jì)學(xué)的考慮?！?/span>

在會(huì)場(chǎng)展位區(qū)，博濟(jì)醫(yī)藥的展位頗為亮眼，與會(huì)客商絡(luò)繹不絕。博濟(jì)醫(yī)藥工作人員向客商詳細(xì)介紹了博濟(jì)醫(yī)藥及旗下各個(gè)子公司的業(yè)務(wù)板塊，使其對(duì)博濟(jì)醫(yī)藥業(yè)務(wù)范圍及核心實(shí)力更加深入了解，為后續(xù)溝通合作打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。